Graviditet og Amning og Ibumetin

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet

Fortæl det til lægen, hvis du opdager, at du er gravid, mens du tager Ibuprofen. Du må kun tage ibuprofen i de første 6 måneder af graviditeten efter lægens anvisning. Tag ikke Ibumetin i de sidste 3 måneder af graviditeten, da det kan øge risikoen for komplikationer hos mor og barn.

Amning

Det aktive stof ibuprofen og dets nedbrydningsprodukter går over i modermælken, men kun i små mængder.
Da der endnu ikke er set skadelige virkninger for barnet, vil det som regel ikke være nødvendigt at holde op med at amme ved kortvarig brug i den anbefalede dosis mod lette til moderate smerter. Du bør dog overveje at stoppe med amme før behandlingen, hvis du skal tage tabletterne i længere tid eller ved højere doser.

Mulige bivirkninger og Ibumetin

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):

• Lidelser i mave-tarm-kanalen såsom halsbrand
• Mavesmerter
• Kvalme
• Opkastning
• Luftafgang fra tarmen
• Diarré
• Forstoppelse og mindre blodtab fra mave og tarm, der kan føre til blodmangel i enkeltstående tilfælde

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):

• Hovedpine
• Svimmelhed
• Søvnløshed
• Ophidselse
• Irritabilitet eller træthed
• Overfølsomhedsreaktioner med hududslæt og kløe samt astmaanfald (eventuelt med blodtryksfald)
• Synsforstyrrelser
• Mavesår, i nogle tilfælde med blødning og hul i tarmen
• Mundbetændelse
• Forværring af tarmsygdommene colitis og Crohns sygdom, mavekatar

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):

• Ringen/susen for ørerne (tinnitus).

Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter):  

• Beskadigelse af nyrevæv (nekrose i nyrepapillerne), især under langtidsbehandling.
• Forhøjet indhold af urinsyre i blodet.
• Nedsat vandladningsmængde og væskeophobning i kroppen. Dette kan være tegn på nyresygdom, der kan omfatte nyresvigt.
• Nedsat leverfunktion, leverpåvirkning (især under langtidsbehandling), leversvigt, leverbetændelse.
• Forstyrrelser i bloddannelse, infektion med symptomer såsom feber og alvorlig svækkelse af almentilstanden eller feber med lokale symptomer på infektion såsom ondt i halsen, svælget eller munden eller vandladningsproblemer (agranulocytose).
• Alvorlige hudreaktioner, såsom hududslæt med rødme og blæredannelse.
• Enkeltstående tilfælde med alvorlig hudinfektioner med komplikationer i bløddele i forbindelse med skoldkoppeinfektioner.
• Tegn på hjernehindebetændelse (aseptisk meningitis) såsom alvorlig hovedpine, kvalme, opkastning, feber, nakkestivhed eller bevidsthedssløring. Patienter, der tidligere har haft visse sygdomme i immunsystemet (systemisk lupus erythematosus og mixed connective tissue disease) synes at have en øget risiko.
• Alvorlige overfølsomhedsreaktioner.
• Forværring af infektionslignende betændelsestilstande.
• Psykotiske reaktioner, depression.
• Hjertebanken, hjertesvigt, hjerteanfald.
• Højt blodtryk.
• Betændelse i spiserøret og bugspytkirtlen.
• Afgrænsede indsnævringer i tarmene.

Samtidig anvendelse af anden medicin

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har taget det for nylig.
Virkningen af følgende medicin kan blive påvirket ved samtidig behandling med Ibumetin.

Ved samtidig brug af følgende lægemidler kan du opleve en forstærket virkning, og der kan være en øget risiko for bivirkninger:

• Digoxin (medicin til behandling af svagt hjerte og uregelmæssig hjerterytme), phenytoin (medicin mod epilepsi eller til behandling af smerter ved visse nervesygdomme) og lithium (medicin mod depression):
• Der kan forekomme et øget indhold i blodet af disse aktive stoffer. Som hovedregel er kontrol af blodværdierne ikke nødvendig:
• Methotrexat (medicin til behandling af kræft og visse former for gigt):
• Forstærker bivirkningerne.
• Glukokortikoider (medicin der indeholder kortison eller lignende stoffer), blodfortyndende lægemidler (såsom acetylsalicylsyre, clopidogrel, dipyridamol, ticlopidin, tirofiban), visse midler mod depression (SSRI’er som citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin) og NSAID-præparater (medicin til at nedsætte betændelsestilstande og smerter):
• Øger risikoen for mavesår og -blødning.
• Ved samtidig brug af følgende lægemidler kan følgende reaktioner ses:
• Zidovudin: Øget risiko for udsivning af væske fra led og blå mærker hos hiv-positive patienter med hæmofili.
• Ciclosporin: Kan muligvis føre til nyrepåvirkning.
• Tacrolimus: Nyreforgiftning/overdosering kan forekomme.
• Sulfonylurinstoffer (mod sukkersyge): Det anbefales for en sikkerheds skyld at kontrollere blodsukkeret ved samtidig brug.
• Probenecid og sulfinpyrazon (medicin mod urinsur gigt): Udskillelsen af ibuprofen kan blive nedsat.

Nogle blodfortyndende lægemidler (f.eks. acetylsalicylsyre, warfarin, ticlopidin), nogle midler mod for højt blodtryk (ACE-hæmmere som captopril, betablokkere, angiotensin II-antagonister, vanddrivende midler) og visse andre lægemidler kan påvirke behandlingen med ibuprofen eller blive påvirket af ibuprofen. Tal med lægen, før du begynder at bruge ibuprofen sammen med anden medicin.

Anvend ikke Ibumetin

• Hvis du er allergisk over for ibuprofen eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ibumetin.
• Hvis du tidligere har haft astmaanfald, hævede slimhinder i næsen eller hudreaktioner efter indtagelse af acetylsalicylsyre eller andre NSAID-præparater.
• Hvis du har forstyrrelser i bloddannelsen, hvor årsagen ikke kendes.
• Hvis du har eller har haft mavesår eller blødninger i mave-tarm-systemet.
• Hvis du tidligere har haft blødning i mave-tarm-systemet eller hul i tarmen, der skyldtes behandling med et NSAID-præparat.
• Hvis du har eller har haft en hjerneblødning eller anden aktiv blødning.
• Hvis du lider af alvorligt nedsat lever- eller nyrefunktion eller en alvorlig, ukontrolleret hjertesygdom.
• I de sidste tre måneder af graviditeten.
• Hvis du lider af alvorligt hjertesvigt.
• Hvis du er under 12 år, da denne styrke er uegnet til denne aldersgruppe på grund af indholdet af aktivt stof.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Ibumetin.

Vær ekstra forsigtig med at tage Ibumetin i følgende situationer:

• Ved arvelige forstyrrelser i bloddannelsen (akut intermitterende porfyri).
• Ved visse sygdomme i immunsystemet (kaldet systemisk lupus erythematosus og mixed connective tissue disease).
• Ved sygdomme i mave-tarm-kanalen eller kronisk betændelsestilstand i tarmen (colitis ulcerosa, Crohns sygdom).
• Ved nedsat nyre- eller leverfunktion.
• Ved væskemangel (f.eks. efter opkastning eller diarré).
• Ved for højt blodtryk eller hjertesvigt.
• Hvis du har allergi (f.eks. hudreaktioner i forbindelse med indtagelse af anden medicin, astma eller høfeber), kroniske hævelser i slimhinderne eller kronisk indsnævring af luftvejene, da du i så fald har en øget risiko for at få en overfølsomhedsreaktion.
• Umiddelbart efter en større operation.

Opbevaring og holdbarhed

• Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
• Ibumetin Express kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
• Brug ikke lægemidlet efter udløbsdato. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

Pakningsstørrelser

• Fås i 20 stk. pakning med lyserøde, runde, filmovertrukne tabletter.